艾滋病（AIDS），是人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种严重的慢性传染病，主要经性接触、血液及母婴传播。HIV侵犯并破坏CD4+T淋巴细胞，导致机体免疫细胞和（或）功能受损乃至缺陷，继而引发全身性疾病，最终并发各种机会性感染和肿瘤等，临床症状表现多种多样。具有传播迅速、发病缓慢、病死率高的特点[1]。
典型的HIV感染自然病程包括急性期（AHI）、无症状期、艾滋病期[2]，每个时期的临床表现是不一样的。其标志物（HIV抗体、HIVRNA或HIVp24抗原）变化与感染时间的关系见图1。急性/早期HIV感染者通常缺乏临床症状和体征，同时病毒标志物变化快，检测试剂有窗口期问题，病程时间短，临床诊断困难棘手；而此时患者血液和生殖道分泌物中HIV病毒载量相当高。HIV感染早期阶段是病毒传播力的最高风险期，若能早期发现、早期治疗，有助于减少其传播。
图1HIV检测标志物浓度变化与感染时间的关系[2]
Q1：什么是HIV抗体筛查试验、HIV补充试验?
HIV抗体筛查试验是指一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法[3]。
注：检测得出HIV抗体或抗原有反应或无反应的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免疫荧光试验、免疫凝集试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验和抗原抗体联合检测试验[3]。
HIV补充试验包括抗体确证试验和核酸试验,是在获得筛查试验结果后，为了准确判断，继续检测机体血液或体液中有无HIV抗体或核酸的方法[3]，
注：抗体确证试验包括免疫印迹试验、条带/线性免疫试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验及特定条件下的替代试验，核酸试验包括核酸定性试验和核酸定量试验[3]。
我们实验室做的是筛查试验；补充试验是由确证实验室做的，目前我科是送武汉市疾控中心（CDC）检测。
Q2：实验室HIV筛查检测流程及结果报告
HIV筛查试验包括初筛与复检试验二个部分。我院采用的是电化学发光法第四代不区分抗体抗原（同时检测P24抗原和HIVI和II型抗体）的检测试剂进行HIV抗体筛查试验。检测流程如图2[4]
图2不区分抗体抗原检测试剂的筛查流程[4]
1.初筛结果无反应，报告“HIV抗体阴性、HIV-1p24抗原阴性”；
2.初筛结果有反应，不能出具阳性报告，必须进入复检试验[4]，我院使用两种不同原理的抗体抗原试剂双份复检，
2.1两次复检结果均无反应，报告“HIV抗体阴性，HIV-1p24抗原阴性”。
2.2两次复检结果均有反应，或一有一无反应，检验科不发报告，会电话通知临床，该患者“HIV抗体待确定”，同时需要填患者身份信息相关资料、提供本人身份证复印件，再由检验科送CDC（无身份信息CDC不收）做确证试验，确证结果回报后，再发报告。一般报告时间为7天左右。
确证试验结果阳性，报告HIV抗体阳性；确证试验结果阴性，报告HIV抗体阴性；确证试验结果不确定，报告HIV抗体不确定，并建议2周～4周后随访或尽快做HIV核酸检测[3]。
Q3：为什么HIV筛查试验有反应
还必须做补充试验?
HIV抗体检测包括筛查试验和补充试验。凡筛查试验结果有反应者必须做补充试验，如确认结果阳性方可诊断为HIV感染。无论筛查和补充试验都必须在具有相应HIV抗体检测资格的实验室内进行[5]。
1.HIV抗体筛查有反应做补充试验，是国家卫健委规定流程。
2.HIV抗体阳性报告，必须由国家卫健委认证并取得资格的HIV抗体确证实验室出具，才具有法律效应。我院只是筛查实验室。
目前湖北省HIV抗体确证实验室有三家：湖北省疾控中心、武汉市疾控中心，医院。
3.HIV项目的特殊性，抗体检测要求尽可能高的准确性，因为一旦做出HIV感染的诊断，必定给患者带来巨大的医学、心理和社会影响。
目前筛查试验灵敏度高，以求发现所有的阳性，故可能出现假阳性，所以必需采用特异性更高的补充试验去验证，最常用的验证方法是免疫印迹试验（WB），即确证试验[5]。
Q4：HIV抗体筛查试验有反应
是否一定是感染HIV？
不一定，筛查结果有反应有两种可能：假阳性或者受检者感染HIV；
HIV抗体筛查试剂灵敏度高，为了防止漏检；同时受一些干扰因素（如药物、RF、其它非特异性抗体、脂血、溶血、黄疸等）影响，这些因素都会导致HIV抗体筛查出现假阳性,而HIV抗体筛查试验有反应的标本，均会送确证实验室做特异性更高的补充试验予以证实，补充试验能排除这些外界干扰因素得出阴性结果。
只有补充试验阳性，才能判断感染了HIV[3]。但建议临床医生务必与患者进行有效沟通解释，避免给患者造成不必要的心理压力和恐慌。
提示：基于CDC给出的全国各省份HIV感染的流行率数据，湖北流行率为0.%，计算出阳性预期值为19.2%，即送检10个CDC回报有2个真阳性，然而并不是送检与回报结果越一致越好，回报的真阳性率过高，就有漏检风险。
Q5：HIV筛查试验在我院有反应
在外院无反应是否说明不准确？
不能说明我院检测结果不准确，也不能因此确诊。依据全国艾滋病检测技术规范（年修订版）的检测流程，我院检测有反应，也只是初筛结果，不能出具阳性报告，必须送确证实验室做补充试验，以确证回报结果为准。
我院与外院筛查试验结果不一致，原因如下：
1.试剂差异：各医院使用的设备、试剂都不完全相同，不同厂家、不同方法学带来的差异是不可避免的。我院采用电化学发光法第4代HIV筛查检测方法联合检测p24抗原和HIV抗体可改善灵敏度，并因此缩短诊断窗口期[6]，如图3。厂家声明临床灵敏度为%，临床特异性为99.81%，灵敏度和特异性均符合或高于行业规范要求。为了防止漏检，基于对病人负责和避免导致医疗纠纷，该试剂避免了假阴性的可能；同时高灵敏度也有造成假阳性的可能。
图3抗体抗原联合检测缩短窗口期
2.检测者自体的其它疾病导致的假阳性：一些疾病（如：恶性肿瘤、心血管疾病、透析、自身免疫性疾病、妊娠等）可能导致患者体内含有某些治疗性抗体、嗜异性抗体、类风湿因子等，这些物质会与某些试剂中的成分非特异性结合，从而导致不同厂家在个别样本上的检测结果存在差异。
3.注意提防窗口期：检测结果不一致还与患者是否处于窗口期、两次检测间隔时间以及采样前是否应用过抗病毒药物有关。
Q6：“窗口期”是怎么回事
是说感染了HIV，但查不出来吗？
窗口期是指从HIV感染人体到感染者血清中的HIV抗体、抗原或核酸等感染标志物能被检测出之前的时期[3]。在此期间，人体虽然已经感染HIV病毒，但血液中病毒感染标志物尚未出现或者数量太少，从而无法被检测出来。
在窗口期内的血液已有感染性。所有检测方法都有窗口期，现有诊断技术检测HIV抗体、抗原和核酸的窗口期分别为感染后的3周、2周和1周左右[3]。窗口期的长短还与检测的样本种类（血浆、指血、唾液等）、是否应用过暴露前或暴露后药物相关。
Q7：HIV抗体检测筛查结果阴性说明什么？用不用再复查？
阴性结果有两种可能：受检者没有感染HIV和假阴性；
假阴性有三种可能：
1.警惕窗口期：虽然感染了HIV，但仍处窗口期内，体内还没产生可以检测到的抗体，其检测结果可能是阴性。目前关于“窗口期”的长短，说法很不一致。原因是由于个体差异，每个人感染了HIV后体内出现抗体的时间长短可能不一。
2.受检者免疫力已经严重低下或者曾接受过治疗，因HIV抗体的浓度低，会出现假阴性结果。
3.检测抗体方法的灵敏度。随着检测技术的发展，检测试剂的灵敏性越来越高。医院已经广泛采用英美指南建议的第四代试剂盒检测HIV感染，75%的感染者都可以在暴露后24天内被四代试剂盒检测出来。在暴露的44天内，四代试剂盒可以检测出99％的HIV感染者。
几乎所有的人在感染发生3个月后可以检测出抗体。
4.流行病史：临床需要根据受检者的职业以及近期是否有过高危行为来判断是否需要随访复检。
因此，如果有过高危行为的人在窗口期过后HIV抗体检测筛查结果阴性，可以排除HIV感染，不需要复查。
如果在窗口期内，即使初筛试验结果阴性，仍需要随访复检[5]。
参考文献
[1]国家卫生健康委员会.国务院防治艾滋病工作委员会办公室关于做好年“世界艾滋病日”主题活动的通知[EB/OL].[-11-03].