西班牙巴达洛纳市IrsiCaixa艾滋病研究所的BeatrizMothe博士在虚拟会议上说，一种治疗性疫苗可使一些艾滋病毒感染者中断治疗至少22周并保持极低的病毒载量，他在虚拟会议上探讨了逆转录病毒和机会性感染（CROI)。
针对HIV的治疗性疫苗旨在产生HIV特异性的免疫反应，可以在抗逆转录病毒治疗中断后控制该病毒。它们正在作为实现“功能性治疗”的治疗策略的一部分进行研究，即无需抗逆转录病毒治疗即可无限期抑制HIV。
没有抗逆转录病毒疗法的艾滋病毒控制很少见，但研究人员已经确定了一群他们称为“精英控制者”的人，他们在不需要检测的情况下长期将艾滋病毒控制在检测限以下。最终，许多精英控制者经历了HIV疾病的发展，几乎没有人可以无限期地保持抑制病毒。
是什么使精英控制者具有控制艾滋病毒的能力？精英控制者免疫系统的研究已经确定了CD4和CD8细胞对与病毒控制有关的HIV特定区域的免疫反应。这些区域的变化破坏了病毒复制的能力，因此它们在病毒之间变化很小，从而使其成为疫苗诱导的T细胞反应的可靠靶标。
HTI治疗性疫苗旨在刺激T细胞对这些区域或表位的反应。在研究了约名HIV感染者的免疫反应后，选择了这些抗原决定簇。
Mothe介绍了该疫苗在HIV感染者中的AELIX-I/IIa期安全性试验的结果。试验参与者在获得艾滋病毒后不到六个月就开始了抗逆转录病毒治疗，并且病毒载量至少检测到了至少一年，CD4计数超过至少持续了六个月。
在研究的第1阶段，将45名参与者随机分配在第0、4和8周接受由DNA载体递送的三剂HTI免疫原的疫苗接种方案，然后在一周的MVA载体中接受两剂HTI免疫原的疫苗接种方案12和20，或安慰剂疫苗。
在第1阶段进行最后一次疫苗接种后的34周，邀请参与者接受另一种疫苗，即在改良的黑猩猩腺病毒载体中递送的HTI免疫原（类似于牛津/阿斯特拉-塞内卡COVID-19疫苗中使用的载体类型）间隔十二周分两次服用，随后在第24周再次用于第一阶段的MVA疫苗接种。
在第二阶段的第32周，邀请参与者中断治疗24周，以评估疫苗接种对病毒控制的影响。中断期间每周监测病毒载量和CD4计数。如果病毒载量在任何时候超过,或在超过8周的时间内超过10,，或CD4计数连续两次低于，则立即恢复治疗。任何类似于急性HIV感染的症状也会触发治疗的恢复。
该研究招募了45名参与者（疫苗组30名，对照组15名），他们在获得艾滋病毒后大约两个月就开始治疗，并且在疫苗组中检测到病毒载量仅两年多，安慰剂组18个月。
在疫苗组和安慰剂组中，超过一半的参与者接种疫苗都会产生轻度至中度的全身性副作用；在疫苗组中，只有肌肉疼痛更为常见。
接种疫苗后，疫苗组的参与者在ELISPOT测试中显示出对HTI疫苗所含肽的强烈免疫反应，以至于在治疗中断之时，这些肽已形成主要的HIV特异性反应。接种组也对疫苗中的多种HIV蛋白产生了反应。
41名参与者选择了中断治疗。所有参与者的病毒载量通常在停止治疗后两到三周内反弹，但大多数参与者并未反弹至治疗前水平。
查看没有有利于HIV控制的HLA1类等位基因（遗传特征）的参与者（32名参与者）的反应，有八名参与者能够在第22周之前停止治疗，其中有六名在第24周仍在疫苗治疗中停止治疗（恢复了两名）由于COVID-19），因此与安慰剂组相比。在治疗中断期间，有五名疫苗接种者和一名安慰剂接种者的病毒载量保持在2以下。
长期将病毒控制在低水平但可检测的水平对健康的影响尚不清楚，功能性治愈研究的最终目的是将未经治疗的艾滋病毒水平维持在检测限以下，以最大程度地减少低水平对病毒的长期危害病毒复制并防止HIV传播。
一名患有低度病毒血症的参与者选择继续接受本研究的治疗，因为他担心自己传播艾滋病毒的风险。
一项进一步的研究正在研究在疫苗接种方案中使用TLR-7激动剂vesatolimod的情况，目前正在西班牙招募志愿者。HTI疫苗开发商AelixTherapeutics与吉利德科学公司（GileadSciences）合作，研究包括治疗性疫苗的联合治疗方案。
国际艾滋病学会主席，马来亚大学艾滋病研究中心（CERIA）主任阿迪巴·卡马鲁扎曼（AdeebaKamarulzaman）教授说：“AELIX研究中提供的数据是向艾滋病治疗研究迈出的令人振奋的一步。”
“ART的病毒控制水平不如我们在HIV治愈研究中的长期目标那么强，在该研究中，我们的目标是在不使用ART的情况下达到c/ml的病毒载量。但是，免疫接种的有益作用控制病毒载量的方法很明确，它代表了艾滋病病毒感染者的第一个概念证明，即刺激HIV特异性T细胞可以有助于治愈策略。”
“我认为这项研究令人信服地表明，HTI疫苗可以产生免疫控制。显然，应将它们视为未来消除HIV治疗的试验的基础。”彼得·多尔蒂感染与免疫研究所所长，墨尔本大学医学教授莎朗·莱温教授说。
References
BailonL(MotheBpresenting)etal.Aplacebo-controlledATItrialofHTIvaccinesinearlytreatedHIVinfection.VirtualConferenceonRetrovirusesandOpportunisticInfections,abstractLB,.
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