还记得“美国神药”瑞德西韦吗?
当初,被誉为“人民的希望”那个。
最新消息,瑞德西韦在中国的两项临床试验,都被提前叫停了。
4月17日,国务院联防联控机制召开新闻发布会宣布——“清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药”
瑞德西韦退出中国试验,中医药脱颖而出。这中间,到底发生了什么?截至美国东部时间4月19日17时38分,美国新冠肺炎确诊超75万例,累计死亡人数超4万,成为全球确诊和死亡病例最多的国家。
瑞德西韦为何救不了他们?
美国特效药?英国首相都不敢用……
先说个事,英国首相约翰逊出院了,目前在隔离休养。
前段时间,约翰逊感染新冠肺炎,还住进了重症监护室。
美国总统特朗普送来慰问:我有神药,给你送点吧!
约翰逊拒绝三连:不感兴趣,无意接受,你走。
▲据英国《太阳报》报道,约翰逊目前正在首相乡间官邸契克斯休养,尚未复工
划重点,特朗普强烈推荐、而约翰逊死活不敢吃的药,其中就有瑞德西韦(remdesivir)。
该药由美国吉利德科学公司(Gilead)研发,迄今为止,在全球任何国家都未被获批上市。就是说,一直都在试验阶段。
堂堂英国首相,可不想当小白鼠。
▲美国吉利德科学公司(Gilead)
说来,这药的走红,就透着一股诡异。
当初,中国疫情暴发,人心惶惶。
2月1日,一则消息突然刷爆朋友圈——
权威医学期刊《新英格兰医学杂志》报道了一个病例:
美国一38岁男子,确诊新冠肺炎,病情恶化。医生给他用了一款还没上市的药物,即瑞德西韦。
2天后病情好转。随后,除了咳嗽,其他症状都缓解了。
接着,多方报道称,它对治疗新冠肺炎有显著效果,是“唯一有效的新冠肺炎药物”……
瑞德西韦,一夜爆红。
仅有1个病例,就被炒成了“人民的希望”。
紧接着,2月3日,国家卫健委在新闻发布会上称,将对瑞德西韦开展临床试验。
跳过一二期临床试验,预备直接进入三期试验。
这种待遇,堪称史无前例。
在其他国家,也以“同情用药”的名义,开始了临床治疗。
什么叫“同情用药”?
按理说,一种未得到上市批准的药物,是不能给病人治疗的。但如果患者“无药可救”时,在开展临床试验的机构,被特批允许使用,就是同情用药。
就这样,头顶“人民的希望”光环,瑞德西韦在全球一路绿灯。
从人民的希望,到人民失望
据了解,在全球范围内,吉利德共发起了7项瑞德西韦治疗新冠的临床试验。
▲有2项在中国进行,医院王辰、曹彬团医院展开
如今,2个多月过去了,结果如何?
Emmmmmm
数日前,4月10日,《新英格兰医学杂志》公布了一组瑞德西韦对重症患者的研究数据:
53名重度患者中,36人(68%)用药后症状改善,7人(13%)死亡。
外行看热闹,内行看门道。
没有对照组,怎么证明得了药效?才53个病例,又能说明什么?
效果不突出,更要命的是,一半人出现副作用,超过五分之一人出现严重副作用。
即使是轻症患者,也不适用。
32名患者(60%)出现副作用——最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压
12名(23%)患者出现严重副作用——包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压
加州大学感染病专家GeorgeThompson在《科学》杂志(全世界最权威的学术期刊之一)的采访中称——
如果这种药物对50%的人有肝脏毒性,而患者本身有几率治愈,那么该药并不适合用于早期治疗。
他们想再造一个财富神话
看看瑞德西韦的价格。
目前还没有统一定价,但从某国外网站看到,10毫克瑞德西韦,售价人民币。按照研究中使用剂量,每天毫克计算,每天要花8.5万元人民币。
▲一家名为“MedChemExpress(MCE)”的网站上,有多种规格的瑞德西韦出售,售价惊人
怎么这么贵?
事实上,瑞德西韦不是新药,原本是针对埃博拉病毒研发的。
然而,以临床试验失败告终。
年世界卫生组织参与的研究披露,跟当时其他三种药物相比,瑞德西韦表现最差,死亡率最高,53%患者接受治疗后死亡。
相比之下,如果患者血液中的埃博拉病毒水平不高,使用其他两种药物的存活率更可达90%以上。
▲查询美国临床数据库(ClinicalTrials)发现,瑞德西韦对两种病毒做过临床试验,一是埃博拉病毒,二是新型肺炎病毒,-nCoV。在细胞和动物实验阶段,还针对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒做过抗病毒研究。
瑞德西韦所属的公司美国吉利德,主打研发抗病毒药物,尤其是抗艾滋和抗丙肝药。
比如应用最广泛的抗艾滋病药替诺福韦、丙肝特效药索非布韦。
凭着这两类抗病毒药,吉利德从一个小药厂,跻身全球十大药企之列。
但近几年,业务极速缩水。
吉利德还研发过一个药物,后来将该药生产和销售权转让给了罗氏制药公司。
它就是大名鼎鼎的达菲。
年的禽流感、年的H1N1流感,彻底成就了达菲,创下销售奇迹。
如今的吉利德,也急需一次“达菲奇迹”,再造财富神话。
瑞德西韦就是它的机会。
一个本来要被放弃的药,因为新冠疫情,可能迎来逆天翻盘。
这样的机会,岂能不抓住?
这就不难理解,为什么瑞德西韦还没进行任何严谨周密的临床试验,就声称“有特效”。
中医药特效,为何有人视而不见
有人说,管它什么来头,对重症患者来说,副作用再严重,总比死好吧。
对。前提是,别无他法,这是唯一的希望。
但真的是这样吗?
看看中国的抗疫经验。
4月17日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,北京中医药大学副校长、教授,国际欧亚科学院院士王伟明确表示:
“清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药。”
▲王伟介绍,在武汉抗疫主战场,清肺排毒汤是使用最多的方剂。欢迎国内外研究学者将清肺排毒汤与其他的治疗方法做对比研究。
凭什么这么说?
清肺排毒汤来源于中医经典方剂组合,是今年1月,国家中医药局紧急启动研究的成果,已纳入第六版、第七版国家诊疗方案。
目前,清肺排毒汤已在10个省市的66个定点单位开展临床观察。
截至4月12日零时,收治的病人有例,现在已经有例治愈出院,占99.28%,其中57例是重型患者。
这例病例里没有一例是轻症转为重型、普通型转为危重型的病例。
也就是说,清肺排毒汤阻断了患者向危重方面发展。
山西省就是一个中医抗疫的典型,是清肺排毒汤最早试点的单位——截至年4月19日,累计确诊病例例,无一死亡。
这种摆在眼前的效果,这种大样本的病例数据,难道不比“美国神药”好太多吗?
更重要的是,中医治疗新冠肺炎,便宜!清肺排毒汤一个疗程,仅需元左右!
但就是有人对此视而不见。
这已经不是科学不科学的争论了。
这是偏见。
目前,瑞德西韦在中国的两项临床试验,都被提前叫停了。
原因是,“疫情目前已经被较好地控制,无法招募到符合要求的病人。”
国外试验还在进行。
全球疫情如此严峻,我们就等着看“希望”到底能不能成真吧。
要说特效药
中医药比瑞德西韦
更有资格
参考资料:
1.中国疾病与预防控制中心